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我要提问请问公司,x396和CM082目前申报的适应症都是肺癌与肾癌二线治疗,是否有一线治疗计划,有的话预期什么时候可以完成一线治疗的临床试验?另外目前CM082二线治疗肾癌的三期临床试验预计什么时候完成?CM082针对眼底病的1期临床预计什么时候完成?谢谢! 2018-9-14 13:49:00
贝达药业您好!Ensartinib(恩莎替尼、X-396)与克唑替尼头对头的全球III期临床试验目前正在按计划推进当中,试验将评价新药用于未经治疗的ALK阳性NSCLC患者的疗效与安全性,因为Ensartinib在前期临床试验时良好的PFS指标表现,该临床研究预计在2020年取得数据结果。Vorolanib(CM082)联合依维莫司与单药Vorolanib、以及单药依维莫司用于晚期肾癌二线治疗的的Ⅲ期临床研究目前正在按计划进行患者入组工作;Vorolanib治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的的I期临床试验正在进行受试者入组。公司将全力推进上述新药临床研究,有关临床研究的重大进展,公司将按照深交所要求及时披露。谢谢! 2018-9-15 17:25:00
贝达药业股友国家药品集中采购。公司的药品会再次降价吗?会降多少呢? 2018-9-14 11:48:00
贝达药业您好!国家医保局主导的试点联合采购的相关规则尚未发布,具体的要求和细则还有待政策的明朗,公司会认真做好准备,积极应对。谢谢! 2018-9-15 17:26:00
贝达药业股友请问公司,国家带量采购模式,是不是又压低公司的药价?对销售费用有什么影响?请公司详细说明一下对公司的利弊。另外,年底准备申报上市的x396目前临床试验全部结束了吗?结果如何?达到预期? 2018-9-14 5:38:00
贝达药业您好!国家试点联合采购的相关政策尚未正式发布,公司会认真做好准备,积极应对。针对既往接受过克唑替尼治疗耐药之后的晚期ALK突变患者,Ensartinib的国内注册Ⅱ期研究目前已进入疗效评估阶段,计划2018年底提交新药上市申请,我们会按照交易所的信息披露指引要求及时做好临床结果情况的披露。谢谢! 2018-9-14 11:40:00
贝达药业股友带量采购对贝达有何影响? 2018-9-13 22:36:00
贝达药业您好!国家医保局主导的试点联合采购的相关细则尚未发布,具体的情况还有待政策的明朗,公司会认真做好准备,积极应对。谢谢! 2018-9-14 11:39:00
贝达药业股友作为小股东和价值投资者,建议公司增持股份!为公司也为中国证券市场出一份力! 2018-9-12 16:26:00
贝达药业您好!感谢您对公司的关注!公司股东如有增持计划,我们会在收到书面通知的第一时间公告披露,请您关注公司在巨潮网的公告。目前公司经营情况正常,面对新的市场形势和挑战,公司团队一直以勤勉、尽责的态度用心经营企业,努力为股东创造更大的价值。希望您能一如既往地关注和支持贝达。谢谢! 2018-9-14 11:39:00
贝达药业股友你好,我想问一下公司的产品X-396到哪几期临床了 2018-9-11 14:44:00
贝达药业您好!Ensartinib(X-396)是针对ALK突变阳性非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂。目前,Ensartinib与克唑替尼头对头的全球III期临床试验正在按计划推进当中。在公司的努力下,针对既往接受过克唑替尼治疗耐药之后的晚期ALK突变患者,Ensartinib的国内注册Ⅱ期研究目前已进入疗效评估阶段,计划2018年底提交新药上市申请。此外,评价Ensartinib胶囊治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究也在推进当中。有关新药临床研究的进展情况请关注贝达药业投资者关系公众号以及公司在巨潮网披露的公告。谢谢! 2018-9-14 11:38:00
贝达药业股友請問貴公司股東BETA和貴公司有無關聯關系?其一直減持貴公司股票是否不看好貴公司發展?公司有無增持股票或回購註銷股票的計劃?貴公司目前在研品種進度如何?預計有無品種近期可以上市?希望董秘能及時回復,謝謝! 2018-9-10 15:33:00
贝达药业您好!BETA是公司首发前持股5%以上股东,根据证监会、交易所有关特定股份减持的相关规定,BETA一直按照披露的减持计划并结合自身经营资金需要合规减持。公司股东如有增持计划,我们会在收到书面通知的第一时间公告披露。对于上市公司来讲,股份回购是一件需要考虑各方面因素综合评估的重要事项,公司会根据企业的实际情况,审慎决策、及时披露。目前公司在研的新药项目包括30多个国家一类及二类新药,有8个项目进入临床试验阶段,其中Ensartinib(X-396)、Vorolanib(CM082)和MIL60(AvastinBiosimilar)3个新药项目已进入Ⅲ期临床研究。在公司的努力下,Ensartinib国内注册Ⅱ期临床研究正在进行疗效评估,计划于2018年底提交新药上市申请,单药用于治疗服用克唑替尼失效的ALK突变非小细胞肺癌病人。有关公司的重大事项,您可以关注公司在巨潮网披露的公告。谢谢! 2018-9-11 11:19:00
贝达药业股友请问我国自主研发的抗癌药呋喹替尼胶囊(治疗转移性结直肠癌)已获批上市对本公司与美国安进合作的帕妥木单抗冲击有多大?这两种药有何区别? 2018-9-6 13:54:00
贝达药业您好!近期获批的呋喹替尼是一个小分子抗血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族,单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。帕妥木单抗是一个大分子EGFR抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),单药适用于接受过化疗方案后疾病进展的转移性结肠癌,能显著改善化疗耐药的RAS野生型和RAS野生型患者的生存状况。谢谢! 2018-9-10 10:26:00
贝达药业股友公司最新公告,上半年研发投入占到收入的44%,未来将会合理控制研发收入占比呢,还是不会去控制? 2018-9-5 16:12:00
贝达药业您好!贝达药业是一家以创新药物研究和开发为核心的企业,未来将按照企业的产品发展战略在研发上持续投入,推动在研项目尽早上市,不断丰富公司未来的产品管线,为患者带来用得上、吃得起的好药。谢谢! 2018-9-10 10:24:00
贝达药业股友您好!请问公司披露的2017年的年报与最近披露2018半年报第四节经营情况讨论与分析中的在研项目当中,临床前的项目公司都有介绍进展情况和2018要达到的目标,为什么没有cmo82眼科适应症这个已经在中美同时进行临床经验的情况,是不是公司认为这项目难度太大,放弃临床了。 2018-9-3 11:48:00
贝达药业您好!Vorolanib(CM082)目前在开展的临床研究包括肾癌Ⅲ期临床研究、联合紫杉醇治疗化疗失败的晚期胃癌患者的Ⅰb期临床研究、治疗湿性老年性黄斑变性的Ⅰ期临床研究,研究工作都在按计划推进过程中,有关临床试验的重大进展我们会在第一时间按照交易所的要求及时公告披露。谢谢! 2018-9-10 10:24:00
贝达药业股友2018年8月30日,国务院总理主持召开国务院常务会议,部署完善国家基本药物制度等事项。会议确定,及时调整基本药物目录,此次调整在覆盖临床主要病种基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药,其中肿瘤用药12种(靶向治疗药品6种)、临床急需儿童药品22种,均比原目录显著增加,调整后总品种扩充到685种。请问,公司生产的凯美纳在这12种抗肿瘤药物中吗,谢谢! 2018-9-3 8:13:00
贝达药业您好!因国家基本药物目录尚未完整公开发布,请关注相关官方信息。谢谢! 2018-9-10 10:23:00
贝达药业股友调研贝达药业的记录看到,几大股东的减持早就不减了,那我想问的问题是:既然觉得股价太低,减持太亏了,为什么不发布公告,取消减持呢?是不是还在等着股价一有上涨起色就继续减持?真搞不懂这些大佬是怎么想的?能否帮问下?谢谢。 2018-8-29 11:23:00
贝达药业您好!根据证监会、交易所有关特定股份减持的相关规定,公司5%以上股东一直按照披露的减持计划并结合自身资金安排妥善进行减持。BETA、LAV和杭州贝昌3家原持有公司5%以上股份的股东,在减持降到5%以下后,仍将严格按照上市承诺提前3个交易日公告披露减持计划。目前,除了BETA已经披露的减持计划,杭州贝昌和LAV尚未通知公司新的减持计划。后续公司将继续提醒股东合规减持,并及时履行信息披露义务。谢谢! 2018-8-30 15:23:00
贝达药业股友您好!请简单介绍一下BPI–17000和BPI–23000,今年能否递交临床申请。 2018-8-29 10:50:00
贝达药业您好!公司已在2018年半年报“第四节经营情况讨论与分析”中披露了公司主要在研项目的进展情况,BPI-17000和BPI-23000目前均处于临床前研究,计划今年申报国内临床试验。谢谢! 2018-8-30 15:24:00
贝达药业股友公司目前已形成完善的法人治理结构,重大事项都会按照法规和制度的规定严格履行审议和披露程序。请问:公司的赠药政策征求过投资者意见了吗?难道这还不算重大事项?最起码应该让投资者来投投票吧!你看看哪家公司的重要产品免费赠送不征求投资者的意见的?尤其公司就这么一个上市产品!!! 2018-8-28 20:06:00
贝达药业您好!公司始终秉承开拓创新、造福于民的发展理念,在凯美纳上市之初公司即与中国医药创新促进会开展了埃克替尼后续免费用药项目,截止到2018年6月30日,免费用药项目累计赠药近6万人,项目大大降低了病人长期用药的费用,帮助了更多的患者用上凯美纳,产生了良好的社会效益,也体现出企业的初心和担当。作为上市企业,公司全面遵守证监会、交易所的有关规定,对于需要股东大会审议的事项,投资者可以通过参加现场会议或网络投票的方式参与公司重大事项决策,您可以关注公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的股东大会通知。谢谢! 2018-8-30 15:23:00
贝达药业股友董秘:公司股票价格受多种因素影响,短期来看受到市场状况以及投资者心理波动等因素的影响,长期取决于公司的经营状况、发展潜力等价值因素。目前,公司管理团队正按照公司的发展战略,全力推进各项工作,实现经营目标,力争为股东创造更多的价值。请问:你说的这些靠什么指标来检验?不就是靠公司每季度的财务报表吗!你让丁总看看,这样的财务报表丁总满意吗?你再问问普通投资者满意吗? 2018-8-28 20:00:00
贝达药业您好!公司2018年上半年的经营情况请查阅公司半年报,销售量和收入的增长、新药研发项目的临床申报和研究推进、战略合作的推进以及工作中的困难和挑战,这些在半年报中都有详细的披露和说明。众所周知,新药研发是一项投入大、周期长、风险高的艰巨工作,贝达通过8年多的艰苦研究,成功创制了我国第一个治疗非小细胞肺癌的靶向药埃克替尼,并以良好的疗效和安全性取得突出的经济效益和社会效益。作为一家以创新药物研究、开发为核心的国家高新技术企业,我们了解单一产品对于企业发展的局限,因此公司通过自主研发和战略合作不断丰富在研产品管线,并保持持续的研发投入,未来随着新药的上市,公司产品线将逐步充实,这也是公司可持续性发展的基础。谢谢! 2018-8-30 15:25:00
贝达药业股友你好,公司从上市至今,股价没有最低,只有更低,让所有买贝达药业的股民没有赚到一分钱,而公司却不闻不问为什么会出现这种情况不说,公司前几大股东,不管股价高低疯狂减持,真搞不懂这样疯狂减持,公司是不是要关门的接凑?是不是快要被退市了?请明说!谢了。 2018-8-25 13:29:00
贝达药业您好!公司股票价格受多种因素影响,短期来看受到市场状况以及投资者心理波动等因素的影响,长期取决于公司的经营状况、发展潜力等价值因素。目前,公司管理团队正按照公司的发展战略,全力推进各项工作,实现经营目标,力争为股东创造更多的价值。自首次解禁以来,公司股东按照自身资金需求有序减持,减持股份的数量和信息披露严格遵守证监会、交易所相关法律法规的规定,具体减持情况请查阅公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的公告。谢谢! 2018-8-28 16:00:00
贝达药业股友您好,公司半年财报,为什么不通过银行去贷款,而偏要从上市公司拿钱搞研发,造成上市公司财报这么差?这么难看?丁老板,这样的财报你能看下去了吗?再说,公司产品免费赠送,还要二次降价,贝达不是慈善机构,老丁你一定要考虑投资者利益。不能只为你自己名誉把投资者给晾在一边,这样的企业是搞不好的!因为贝达现在是上市公众公司,不是没上市时你随便决策,现在一定要投资者来决定是否继续赠药才对!请公司给予回复!谢谢。 2018-8-25 13:23:00
贝达药业您好!对于任何一家上市公司来讲,自有资金和银行贷款是公司运营资金的主要来源,公司会根据经营计划和现金流的状况合理安排资金的规划。2018年上半年,通过公司下上的一致努力,凯美纳销量同比增长28.54%,公司实现营业收入58,133.60万元,较上年同期增长16.70%,由于新项目的立项以及临床试验工作的推进,2018年上半年度研发投入2.66亿元,占营业收入比例为45.79%,对公司净利润产生一定影响。通过在新药研发工作上的努力,目前公司已形成布局合理的研发管线,为未来充实产品线提供了可能,也为公司的可持续发展打下基础。公司目前已形成完善的法人治理结构,重大事项都会按照法规和制度的规定严格履行审议和披露程序,我们也欢迎投资者通过投资者电话和邮箱、股东大会等途径为公司经营建言献策,为经营好企业、提升企业价值贡献一份力量。谢谢! 2018-8-28 15:58:00
贝达药业股友董秘您好,请问控股股东连续大宗交易减持,价格比丁博士买入价格74元近腰折,这么低价格几大股东却不计成本减持,难道公司真不值这个钱吗?再说,几大股东已经疯狂减持近一年了,再需要钱也该考虑二极市场承受力吧?这样不顾死活减持,不计成本减持,难道公司真要破产了?这样疯狂减持,难道丁博士也不和他们沟通交流吗?不增持也就罢了,从上市至今疯狂减持,实在令人匪夷所思。公司到底发生了什么?请说真话告知,谢谢。 2018-8-25 13:05:00
贝达药业您好!公司控股股东所持有首发前股份目前都处于锁定状态,其他已解禁的股东也是按照证监会和交易所的相关规定和要求合规减持,相关的股份减持数据可以通过查阅公司的定期报告获得,不存在您所说的疯狂减持的情况。目前公司经营正常,团队正齐心协力,通过扎实的工作不断实现经营目标,有关公司的具体情况请查阅8月24日在深交所指定媒体巨潮网披露的公司2018年半年报。谢谢! 2018-8-28 15:56:00
贝达药业股友董秘您好,前十大控股股东股权连续质押、股权质押连续爆仓,连续补仓,我想问的是,大幅度的股权质押、爆仓、是否复合证监会的股权质押要求?是不是公司要改换门庭了?控股股东到底是谁?以后主业是什么?还是化药创新公司吗?谢谢! 2018-8-25 12:48:00
贝达药业您好!有关公司股东的股票质押情况您可以查阅公司2018年半年报和近期披露的临时公告,公司股东股票质押的程序和信息披露符合证监会、交易所的法规规定和规则要求。目前,公司控股股东及其一致行动人累计质押股份远低于其持有的公司股份,不存在您所担心的控股股东变更的问题。谢谢! 2018-8-28 15:54:00
贝达药业股友您好!请问公司股东在股价这么低的情况下还要疯狂减持,看来公司是不是已经不值这个钱了?快破产了?还是公司出现巨大不可弥补的事件没有公布?要是都不是,那是为什么公司股东还不惜一切代价还要减持股份呢?我确实难以理解!请认真回复!谢谢。 2018-8-22 13:49:00
贝达药业您好!公司的股东严格按照证监会、交易所有关特定股份减持的相关规定,根据各自的经营需要和资金安排,妥善安排减持。对于BETA、LAV和杭州贝昌这3家原持有公司5%以上股份的股东,在减持降到5%以下后,仍将严格按照上市承诺提前3个交易日公告披露减持计划。目前公司经营正常,团队正齐心协力,踏踏实实地做好各项工作,为企业的可持续性发展打下扎实基础。8月24日公司已披露2018年半年报,有关公司的各方面情况请查阅定期报告。谢谢! 2018-8-28 15:52:00
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