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贝达药业投资者关系互动平台 300558互动

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我要提问很快,一季度已经过半了。公司在本季度产品销售情况怎样?是否受带量采购影响。 2019-2-17 17:53:00
贝达药业您好!公司在埃克替尼上市以后通过专业的学术推广活动,凯美纳的品牌逐步建立,在EGFR靶向药物市场成为年销售收入连续3年突破10亿元的品种,新药疗效和安全性广受医生和病人的认可,也体现出团队的执行力和奋斗精神。相信公司也会根据企业发展的需要,妥善应对经营中遇到的各种新情况。有关凯美纳销售的具体情况您可以关注公司2019年第一季度报告。谢谢! 2019-2-21 13:29:00
我要提问公司与药明康德有合作吗? 2019-2-15 7:05:00
贝达药业您好!药明康德是优秀的医药研发服务能力与技术平台。贝达愿意与业内的优秀公司合作,发挥各自优势,共同推动新药的产业化,对于双方的重大项目合作,我们会按照交易所要求在巨潮网及时披露。谢谢! 2019-2-15 22:27:00
贝达药业股友公司与药明康德有合作吗? 2019-2-15 7:05:00
贝达药业您好!药明康德是优秀的医药研发服务能力与技术平台。贝达愿意与业内的优秀公司合作,发挥各自优势,共同推动新药的产业化,对于双方的重大项目合作,我们会按照交易所要求在巨潮网及时披露。谢谢! 2019-2-15 22:27:00
我要提问你好,本次医药政策,公司能否享受到优惠 2019-2-13 9:43:00
贝达药业您好!依据《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税[2018>47号),我公司生产的抗癌药品“盐酸埃克替尼”从2018年6月1日起选择适用简易计税方法按照3%征收率计算缴纳增值税。谢谢! 2019-2-14 10:23:00
贝达药业股友你好,本次医药政策,公司能否享受到优惠 2019-2-13 9:43:00
贝达药业您好!依据《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税[2018>47号),我公司生产的抗癌药品“盐酸埃克替尼”从2018年6月1日起选择适用简易计税方法按照3%征收率计算缴纳增值税。谢谢! 2019-2-14 10:23:00
kkk585您好。公司的苯丁酸钠片进评审的进展的后续如何?X-396现在开始现场检查了吗,这个品种归纳于创新药公司预计大约过评审需要多久,在美国提交上市申请了吗? 2019-2-2 13:40:48
贝达药业您好!公司在提交盐酸恩莎替尼(X-396)新药注册申请时已提出特殊审批的申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心将负责对特殊审批申请组织审查确定,对经审查确定符合规定情形的注册申请,在注册过程中予以优先办理。公司会及时关注审查进程,加强与审评中心的沟通,积极推进新药的审批工作,争取新药早日上市。同时,新药产能的建设也顺利实施,包括设备安装、环境保护、工艺验证等,完全可以保证在取得新药证书后的正常生产。恩莎替尼国际多中心的Ⅲ期临床研究目前正顺利推进当中,有关新药注册、Ⅲ期临床研究的重大进展情况我们将及时在巨潮网公告披露。苯丁酸钠片项目目前在注册审评程序中。谢谢! 2019-2-12 11:35:00
kkk585您好。公司的苯丁酸钠片进评审的进展的后续如何?X-396现在开始现场检查了吗,这个品种归纳于创新药公司预计大约过评审需要多久,在美国提交上市申请了吗? 2019-2-2 13:40:48
贝达药业您好!公司在提交盐酸恩莎替尼(X-396)新药注册申请时已提出特殊审批的申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心将负责对特殊审批申请组织审查确定,对经审查确定符合规定情形的注册申请,在注册过程中予以优先办理。公司会及时关注审查进程,加强与审评中心的沟通,积极推进新药的审批工作,争取新药早日上市。同时,新药产能的建设也顺利实施,包括设备安装、环境保护、工艺验证等,完全可以保证在取得新药证书后的正常生产。恩莎替尼国际多中心的Ⅲ期临床研究目前正顺利推进当中,有关新药注册、Ⅲ期临床研究的重大进展情况我们将及时在巨潮网公告披露。苯丁酸钠片项目目前在注册审评程序中。谢谢! 2019-2-2 13:40:48
贝达药业股友公司收购卡南吉时产生4亿多的商誉资产,请问公司全流通后就一次性计提吗? 2019-2-2 13:11:00
贝达药业您好!按照现行的会计准则,公司在年报核算时将对商誉进行减值测试。如国家财政部对商誉的会计处理出台新的会计准则,我们将及时调整。谢谢! 2019-2-12 11:34:00
贝达药业股友国家支持未盈利的医药创新企业上市科创板,公司可否转板,或者考虑部分子公司上市科创板? 2019-1-31 8:18:00
贝达药业您好!公司关注科创板的进展,会根据自身情况和企业发展的需要作好资本市场的规划。谢谢! 2019-2-1 20:50:00
我要提问国家支持未盈利的医药创新企业上市科创板,公司可否转板,或者考虑部分子公司上市科创板? 2019-1-31 8:18:00
贝达药业您好!公司关注科创板的进展,会根据自身情况和企业发展的需要作好资本市场的规划。谢谢! 2019-2-1 20:50:00
小河桥边奥西替尼已经纳入医保了,贵公司是否有对应的药物在研发? 2019-1-29 12:20:33
贝达药业您好!2018年12月27日,公司披露了和益方生物就BPI-D0316项目进行合作的公告(公告编号:2018-101),BPI-D0316是一种三代EGFR-T790M酪氨酸激酶抑制剂,目前在国内处于Ⅰ期临床试验阶段。益方生物转让其拥有的BPI-D0316在合作区域内(包含中国大陆,香港和台湾)的专利及专利申请权和专有技术,并由贝达药业在合作区域内独家开发、制造、商业化BPI-D0316及产品。具体合作情况请查阅公司在巨潮网披露的相关公告。谢谢! 2019-1-29 12:20:33
小河桥边奥西替尼已经纳入医保了,贵公司是否有对应的药物在研发? 2019-1-29 12:20:33
贝达药业您好!2018年12月27日,公司披露了和益方生物就BPI-D0316项目进行合作的公告(公告编号:2018-101),BPI-D0316是一种三代EGFR-T790M酪氨酸激酶抑制剂,目前在国内处于Ⅰ期临床试验阶段。益方生物转让其拥有的BPI-D0316在合作区域内(包含中国大陆,香港和台湾)的专利及专利申请权和专有技术,并由贝达药业在合作区域内独家开发、制造、商业化BPI-D0316及产品。具体合作情况请查阅公司在巨潮网披露的相关公告。谢谢! 2019-1-29 17:02:00
贝达药业股友公司X-396审批的“新药注册特殊审批”这个“特殊注册审批”是什么意思?是绿色通道还是什么呢 ·!? 2019-1-28 14:14:00
贝达药业您好!为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,国家药品监督管理局在2009年1月发布了《新药注册特殊审批管理规定》(国食药监注[2009>17号)。盐酸恩莎替尼(X-396)是公司拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂,根据《新药注册特殊审批管理规定》,公司在提交新药注册申请时已提出特殊审批的申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心将负责对特殊审批申请组织审查确定,对经审查确定符合规定情形的注册申请,在注册过程中予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。公司会及时关注审查进程,加强与审评中心的沟通,积极推进新药的审批工作,争取新药早日上市。谢谢! 2019-1-29 8:19:00
贝达药业股友请问恩沙替尼与CM802的产能准备的如何了,公司目前主要做的是ME--TOO创新药,在研品种中是否有首创药,恩沙替尼如果批复对公司的销售额会有什么影响 2019-1-28 10:33:00
贝达药业您好!公司是以创新药物的研究和开发为核心的高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人们健康和生命的疾病,目前在研新药30余项,有7个进入临床研究,其中3项已进入临床Ⅲ期阶段。目前,公司新一代ALK抑制剂恩莎替尼已申报NDA,公司正全力推进新药的注册审批工作,相信恩莎替尼的获批将会改变单一产品的局面,对营收产生积极的影响。对于新药生产车间的建设、环境保护和试生产等工作,公司会根据新药项目的进展提前做好统筹规划、合理安排,完全可以保证产能的正常组织。谢谢! 2019-1-28 21:44:00
贝达药业股友如果国家食品药品监督管理局批准X-396可以按《新药注册特殊审批》流程审批,根据以前的情况最快也要2年左右的时间,如果要补充资料就要2年以上,不知X-396的申报资料全面充分必要不? 2019-1-25 8:53:00
贝达药业您好!公司对恩莎替尼的新药注册申报工作做好了充分的准备工作,按要求提交申报资料,并通过形式审查受理,我们也会认真配合国家药品监督管理局审评中心的审核和检查,我们希望通过积极的工作能够尽快完成新药的审批,将国产创新药能尽早为患者使用。有关新药注册工作的重大进展情况我们将及时在巨潮网公告披露。谢谢! 2019-1-28 21:44:00
贝达药业股友300558的X-396新药按到新药审批的“新药注册特殊审批管理规定”预计要几年能获得X-396试生产许可? 2019-1-22 10:48:00
贝达药业您好!盐酸恩莎替尼(X-396)是公司拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。根据《新药注册特殊审批管理规定》,公司在提交新药注册申请时已向国家食品药品监督管理局提出特殊审批的申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心将负责对特殊审批申请组织审查确定,公司会及时关注审查进程,加强与审评中心的沟通,积极推进新药的审批工作,争取新药早日上市。谢谢! 2019-1-23 18:00:00
贝达药业股友请问公司的新药恩沙替尼的市场空间有多大?还要指向的肺癌患者国内患者的大致人数是多少? 2019-1-21 16:13:00
贝达药业您好!ALK融合基因在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的阳性率约为5%左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。作为新一代ALK抑制剂,盐酸恩莎替尼研发进度在国内处于领先水平,其用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理,拟用于一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期临床试验在2018年底前已经完成入组,目前临床研究顺利推进中。未来新药上市后,公司凭借在肺癌靶向药市场良好的品牌和丰富的推广经验,有望取得稳定的市场份额,让更多的患者受益。谢谢! 2019-1-22 14:06:00
我要提问贵公司商誉 41358.40万元,今年一次性计提还是分年摊销? 2019-1-10 9:12:00
贝达药业您好!按照现行的会计准则,公司在年报核算时将对商誉进行减值测试。如国家财政部对商誉的会计处理出台新的会计准则,我们将及时调整。谢谢! 2019-1-11 13:34:00
贝达药业股友贵公司商誉 41358.40万元,今年一次性计提还是分年摊销? 2019-1-10 9:12:00
贝达药业您好!按照现行的会计准则,公司在年报核算时将对商誉进行减值测试。如国家财政部对商誉的会计处理出台新的会计准则,我们将及时调整。谢谢! 2019-1-11 13:34:00
贝达药业股友尊敬的董秘您好:我在贵公司的资产负债表中看到有4.14亿的商誉,贵公司打算如何解决?能详细说明一下吗?谢谢 2019-1-8 11:09:00
贝达药业您好!在2018年三季报中,公司合并财务报表中商誉的账面价值为人民币413,584,000.09元,上述商誉系收购卡南吉医药科技(上海)有限公司形成,目前,在研新药CM082的相关临床研究都在按计划推进当中。按照现行的会计准则,公司在年报核算时将对商誉进行减值测试。如国家财政部对商誉的会计处理出台新的会计准则,我们将及时调整。谢谢! 2019-1-11 13:36:00
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